АО «БИОХИМИК» (ГК «ПРОМОМЕД»)
Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Описание проекта
Заказчик:
АО «БИОХИМИК» (ГК «ПРОМОМЕД»)
Наименование объекта:
Корпус производств противоопухолевых лекарственных препаратов
Вид строительства:
Новое строительство
Месторасположение:
Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Выполненные работы:
1) Разработка Концептуального проекта;
2) Разработка Проектной документации и получение положительного заключения экспертизы;
3) Разработка Рабочей документации;
4) Согласование с Заказчиком, сопровождение согласований в надзорно-контролирующих органах, сопровождение квалификации проекта (DQ) в соответствии с GxP ЕАЭС;
5) Корректировка Проектной документации (в соответствии с рабочей документацией) и получение положительного заключения экспертизы;
6) Поставка оборудования;
7) Комплекс строительно-монтажных работ;
8) Пуско-наладочные работы смонтированного оборудования;
9) Авторский надзор
АО «БИОХИМИК» (ГК «ПРОМОМЕД») реализует проект по строительству корпуса для производства противоопухолевых лекарственных препаратов по адресу: Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.
Проект включает работы по корректировке документации стадии «Проектная документация» и разработке документации стадии «Рабочая документация».
Этапы работ:
1. Разработка Концептуального проекта — формирование базовой идеи и технических параметров будущего корпуса.
2. Разработка Проектной документации и получение положительного заключения экспертизы — создание детального проекта с расчётами, схемами, спецификациями и прохождение независимой экспертизы для подтверждения соответствия нормам.
3. Разработка Рабочей документации — подготовка окончательных чертежей, спецификаций, инструкций для строительства здания и монтажа оборудования.
4. Согласование с Заказчиком и сопровождение согласований в надзорно-контролирующих органах — утверждение проекта с заказчиком и прохождение всех необходимых согласований.
5. Сопровождение квалификации проекта (DQ) в соответствии с GxP ЕАЭС — документальное подтверждение, что проект пригоден для фармацевтического производства, соответствует стандартам надлежащей производственной практики (GxP) Евразийского экономического союза. Включает анализ рисков, валидацию процессов, контроль изменений.
6. Корректировка Проектной документации (в соответствии с рабочей документацией) и получение положительного заключения экспертизы — внесение изменений в проект на основе рабочей документации и повторное прохождение экспертизы.
7. Поставка оборудования — закупка и доставка технологического, лабораторного и вспомогательного оборудования для производства противоопухолевых препаратов.
8. Комплекс строительно-монтажных работ — возведение здания, монтаж инженерных систем (вентиляция, водоснабжение, электроснабжение, системы очистки воздуха и воды), установка оборудования.
9. Пуско-наладочные работы смонтированного оборудования — настройка, тестирование и запуск оборудования, проверка соответствия параметров проектным значениям, проведение пробных запусков производства.
10. Авторский надзор за строительством.
Последовательная реализация всех этапов обеспечит создание современного производственного корпуса, соответствующего международным и российским стандартам качества и безопасности для выпуска противоопухолевых лекарственных средств.
