К списку новостей

Возобновление производства дженериков в рамках импортозамещения

30.08.2024

Подробное описание

В рамках реализации плана импортозамещения «Обновление» (ПФК «Обновление») планирует увеличить долю рынка своей фасованной продукции до 4,5% к 2026 году (относительно общей доли фармпрепаратов на российском рынке).

«Компания разрабатывает и производит доступные дженерики, качество которых не уступает импортным аналогам и оригинальным препаратам», — рассказала директор производства «Возрождение» Елена Бирюкова на XI Международном форуме развития технологий «Технопром-2024».

В компании пояснили, что на сегодняшний день препараты бренда Renewal появились в 14 из 15 АТС-групп. В основном это препараты, лечащие сердечно-сосудистые, неврологические и опорно-двигательного аппарата, препараты, влияющие на кроветворение и кровь, гормоны и противоопухолевые препараты, иммуномодуляторы и др. более 50% выпускаемой продукции составляют важные и стратегические фармацевтические препараты и фармацевтические препараты, включенные в перечень критически важной промышленной продукции, предназначенной для замещения импорта.

В рамках программы импортозамещения препараты производства «Обновления» теперь занимают значительную долю отечественного фармацевтического рынка. По данным DSM Group, по состоянию на 1 июля текущего года доля препарата ПФК «Обновление» на российском рынке в его АТС-группе составила: Атенолол таблетки 100 мг – 81,7%, содержащие МНН пропранолол. Лекарственные препараты, содержащие фуросемид таблетки 40 мг - 53%, препараты, содержащие фуросемид, таблетки 40 мг - 40,6%*. Эти препараты являются дженериками импортных препаратов и используются для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Препараты компании, в том числе аторвастатин, аспартат калия и магния, моксонидин и панкреатин, также завоевали значительную долю рынка, отметили в Renewal. В ближайшее время мы планируем вывести на рынок аденосилметионин, бисакодил, вилдаглиптин и другие препараты.

«Некоторые из препаратов, зарегистрированных в настоящее время в Renewal, первыми выйдут на рынок в качестве отечественных дженериков», - уверены в компании. — Например, препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Многие лечебные группы на рынке сейчас либо имеют только оригинальные импортные препараты, либо отечественные препараты занимают очень небольшую долю рынка – всего около 5%».

С 2020 года компания осуществляет регистрацию и производство лекарственных средств в соответствии с требованиями ЕАЭС (до этого все процедуры регистрации и промышленное производство проводились в рамках национальных требований). В компании также уточнили, что все разрабатываемые препараты проходят комплексные доклинические и клинические исследования с соблюдением требований Евразийского экономического союза и Минздрава России. Для проведения клинических исследований компания использует оригинальные препараты, признанные мировым фармацевтическим рынком.

В 2024 году ПФК «Обновление» заняла первое место по количеству поданных на государственную регистрацию досье, по данным «Профессионального научного центра медицинских изделий» федерального государственного бюджетного органа Минздрава России.

В компании отметили: «Получение такого высокого уровня признания подтверждает наши амбициозные цели.

Если смотреть на рынок в целом, то реализация плана импортозамещения показывает положительную динамику. По данным DSM Group, период с 2015 года по конец первой половины 2024 года. Доля отечественной продукции на российском фармацевтическом рынке увеличилась с 59,1% до 62,3% в натуральном выражении, а в денежном выражении - с 39% до 42,3%. Среднегодовой темп роста в обоих случаях составляет 0,3 процентных пункта.