23.11.2017
Агентство по лекарственным препаратам Европейского Союза после тщательного тестирования пропустило на рынок медикамент под наименованием Zubsolv (buprenorphine и naloxone). Создателями этого средства стали экспертные группы двух известных производителей MundiPharma и Orexo, и оно предназначено для медикаментозного устранения опиоидной зависимости. Сообщение о положительном решении EMA опубликовало на своих страницах издательство PharmaTimes.
Zubsolv считают медикаментозным аналогом Suboxone. Принимать его рекомендуют 1 раз в день, помещая средство под язык. Продвижением лекарственного продукта на европейский рынок потребителей занимается организация Invidior UK. Как сообщают представители Orexo, медикамент станет первым лекарством в Европе, которое было одобрено в различных дозах (6 видов). Таким образом, специалистам будет проще подобрать необходимую дозу для каждого пациента.
В месте с заявлением на регистрацию в ЕС производители подали результаты многочисленных исследований по биоэквивалентности Zubsolv и Suboxone. Клинические программные исследования, проводимые экспертами, включали более 1000 пациентов, страдающих зависимостью от опиатов. Именно этот вид наркомании считается одним из актуальных вопросов сферы здравоохранения. Согласно статистике, приблизительно 1.3 млн. жителей Европы принимают медикаменты, вызывающие опиоидную зависимость.