09.03.2017
По сообщениям Reuters, американская фармацевтическая компания Seattle Genetics снова может проводить необходимые клинические исследования нового и пока еще экспериментального медикамента vadastuximab talirine, предназначенного для лечения онкологических болезней. И причина этому – снятие временного запрета, введенного организацией FDA.
Стоит напомнить, что временный запрет – это вынужденная мера после смерти 4 пациентов, проходивших лечение именно препаратом vadastuximab talirine.
Сейчас же Seattle Genetics приняла все необходимые меры, чтобы обезопасить клинические испытания, из-за чего FDA и решилась снять свой собственный запрет. Поэтому пациенты, с диагнозом «острый миелолейкоз» снова смогу принять участие в кинических исследованиях медикамента.
Немного ранее препарат vadastuximab talirine получил от EMA и FDA ободрение и статус орфанного медикамента. И теперь он может стать хорошим лекарством еще и для тех людей, которые страдают от миелодиспластического синдрома.