27.05.2026
Правительство России утвердило обновленный порядок ввоза отдельных категорий медицинских изделий. Согласно постановлению кабмина, с 1 сентября 2026 года импортеры будут обязаны уведомлять Росздравнадзор о ввозе такой продукции в течение трех рабочих дней.
Речь идет о медицинских изделиях, перечисленных в пунктах 1, 2 и 5 части 5 статьи 38 закона «Об основах охраны здоровья граждан». Новые правила распространяются, в частности, на продукцию, изготовленную по индивидуальному заказу для пациента, изделия для научных исследований, международных мероприятий и выставок, а также на гуманитарные поставки и медицинскую помощь по жизненным показаниям.
Кроме того, документ регулирует ввоз укладок, аптечек, наборов и комплектов, сформированных из зарегистрированных медицинских изделий и лекарственных препаратов, за исключением продукции с источником энергии.
Согласно новым требованиям, право на ввоз такой продукции получат юридические лица и индивидуальные предприниматели, включенные в единый реестр уведомлений. Этот реестр ведется в соответствии с постановлением правительства № 725 от 27 мая 2025 года. После ввоза продукции участники рынка должны будут направить соответствующее уведомление в Росздравнадзор не позднее трех рабочих дней.
Новые нормы утверждены постановлением правительства № 557 от 16 мая 2026 года. Документ заменит действующее постановление № 1321 от 9 августа 2021 года, которое утратит силу.
Постановление будет действовать до 1 сентября 2032 года. При этом отдельные положения сохранят силу лишь до 1 января 2027 года.