18.08.2017
Как сообщает PharmaTimes, фармкомпания Shire намерена зарегистрировать в Европе лекарственное средство под названием lifitegrast, предназначенное для лечения синдрома сухого глаза. Этот медикамент является первым в классе новых средств для борьбы с симптомами болезни.
Стоит напомнить, что синдром сухого глаза – это заболевание, для которого характерно жжение глаз и частое появление эффекта размытости зрения. Синдром распространен в мире, и особенно часто от него страдают люди, работающие за компьютером.
Препарат Lifitegrast – это антагонист функционально-связанного антигена-1 лимфоцитов, который предупреждает взаимодействие фактора межклеточной адгезии-1 с LFA-1.
Как заявляют представители Shire, они уже подали заявку для регистрации, основываясь на результатах нескольких клинических испытаний, в которых приняли участие больше двух тысяч пациентов. Если подробнее, то четыре исследования безопасного влияния медикамента lifitegrast показали улучшения симптомов (согласно показателям шкалы сухости глаз). А в трех клинических испытаниях медикамент существенно улучшил объективные симптомы заболевания.
Препарат пациенты принимали более чем долго (360 дней и больше), но при этом плацебо-контролируемое испытание безопасности предъявило отсутствие побочных эффектов и отличную переносимость lifitegrast.
Поэтому медикамент от Shire и получил «зеленый свет» от организации FDA летом прошлого года.