05.06.2023
Упрощенные процедуры регистрации и ввоза лекарственных средств продлены на один год. Теперь он действует до конца 2024 года.
Правительство продлило упрощенный порядок регистрации и ввоза лекарственных средств в Россию до 31 декабря 2024 года. Об этом сообщается на сайте правительства. Данные изменения регулируются Постановлением № 824 от 27 мая 2023 года.
«Из-за внешних ограничений, наложенных на нашу страну, нарушены многие цепочки поставок. Чтобы производители лекарств могли быстрее вывести их на внутренний рынок, правительство продлит действие некоторых упрощенных процедур до конца следующего года», — заявил премьер. Об этом заявил министр Михаил Мишустин во время встречи с вице-премьером.
По его словам, в первую очередь речь идет о регистрации аналогов препаратов, которые уже появились в России, а также о получении лицензии на ввоз оригинального препарата, если на этикетке есть перевод, то надпись на ней написана на иностранном языке, а при продаже на упаковке будет маркировка на русском языке. По словам премьер-министра, это обеспечит людям доступ к основным лекарственным средствам.
В апреле 2022 года правительство упростило процесс регистрации лекарств. Принятый документ устанавливает особенности обращения лекарственных средств для медицинского применения при обнаружении недостатков в лекарственных средствах или рисках возникновения недостатков в лекарственных средствах, связанных с реализацией санкций. Срок рассмотрения государственной регистрации качества лекарственных средств сокращен на 30 дней. Изначально правило будет действовать до конца 2023 года.