Переход отрасли на GMP: основные проблемы

По информации Минпромторга, предположительно в августе Правительство РФ подпишет проекты документов, которые закрепят за министерством и подведомственном ему ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» право на проведение инспекций отечественных и зарубежных производственных фармплощадок и выдачу им заключений о соответствии правилам GMP.

В рамках конференции «Что происходит на фармрынке?» 5-6 октября состоится специальный круглый стол «Переход отрасли на GMP: основные проблемы», где совместно с экспертами рынка будут обсуждаться:

— особенности инспектирования западных площадок на соответствие требованиям GMP;
— возможность взаимного признания GMP инспекций;
— создание инспектората в России;
— перспективы присоединения к PIC/S;
— соответствие отечественных площадок GMP;
Эксперты:
— Иван Глушков, заместитель генерального директора Stada CIS;
— Владислав Шестаков, директор ФБУ ГИЛСиНП;
— Юрий Подпружников, профессор кафедры управления качеством Национального фармацевтического университета, эксперт Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Государств-участников Содружества Независимых Государств;
— Сергей Смирнов, руководитель отдела развития бизнеса, Bayer Healthcare;
— Елена Денисова, начальник отдела лицензирования производства лекарственных средств Минпромторга России.