02.09.2024
Минздрав расширил список взаимозаменяемых лекарств. Обновленный список содержит 605 МНН и 3080 торговых наименований (ТН).
Федеральное государственное бюджетное агентство Минздрава России «Профессиональный научный центр фармацевтической продукции» 2 сентября опубликовало обновленный (дополненный) список взаимозаменяемых лекарственных средств на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС.
Перечень установлен в соответствии с Законом № 475-ФЗ от 27 декабря 2019 года «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»» и Федеральным законом № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон о «Дистрибьюция лекарственных средств».
Обновленный список взаимозаменяемых лекарственных средств включает 605 МНН и 3080 торговых наименований. Первый список был составлен в 2020 году и на тот момент включал 133 МНН и 537 ТН. Потом он несколько раз обновлялся.
Перечень составляется Минздравом на основании наличия в регистрационном досье исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности референтного препарата.
Согласно постановлению Правительства № 1357 от 4 сентября 2020 года, врачи обязаны использовать информацию о взаимозаменяемых дженериках при назначении лечения, а также при предоставлении фармацевтами консультаций о наличии аналогов в рамках Сведения о МНН и биосимилярах.