30.05.2017
По сообщениям The Wall Street Journal, Скотт Готтлиб, занимающий должность директора FDA, предъявил общественности стратегию, направленную на увеличение возможностей управления организации осуществлять влияние на ценообразование на дженерики и ЛП. Готтлиб считает, что FDA сможет поспособствовать более быстрому выходу на фармацевтический рынок дешевых аналогов лекарств, хоть и не имеет пока что прямого влияния на образование цен.
Также директор FDA считает, что вмешательство организации будет просто необходимо в том случае, если фармпроизводители оригинальных лекарств начнут манипулировать правилами и блокировать доступ любой дженериковой компании к тем медикаментам, которые нужны для проведения испытаний на предмет биоэквивалентности.
Еще одно предположение от директора FDA – это возможность составления списка тех ЛП, которые пока не имеют более доступных аналогов. Это поможет производителям дженериков быстрее выйти на мировой рынок. Также это остановит негативную практику, в которой фармкомпании покупают права на давно выпущенные препараты, чтобы затем сильно поднять их цену.
А еще FDA собираются одобрить некоторые дженерики и сократить при этом количество поступивших заявок. Ведь только на сегодняшний день на рассмотрении специалистами находиться больше двух тысяч заявок.