22.02.2019
В недавнем времени FDA одобрило новую инсулиновую помпу. По заявлениям, новая помпа сможет работать с компонентами других систем. Она будет применяться при терапии сахарного диабета.
Новая помпа называется t:Slim X2. Она имеет некоторые преимущества перед другими помпами. Её охарактеризовали как совершенно новую категорию оборудования. Главной её особенностью является то, что люди, страдающие от сахарного диабета, смогут использовать вместе с ней различное оборудование. Они без проблем смогут подключить различные дозаторы, средства для проверки сахара в крови и мониторинга уровня глюкозы. Подобные средства могут сильно облегчить жизнь пациентам. Другие помпы не позволяют использовать подобные средства.
Как было отмечено в FDA, создание этой помпы не просто позволило создать новую классификацию оборудования интероперабельного типа. Оно позволило улучшить систему приема заявок в FDA. Поскольку был создан новый класс подобных средств, все заявки о регистрации новых инсулиновых помп будут проверяться значительно быстрее. Об этом рассказал Скотт Готтлиб. Он является руководителем организации FDA. По его мнению, ускорение проверок заявок заслуга именно помпы t:Slim X2.