28.03.2017
По сообщениям Reuters, организация EMA рекомендует отложить регистрацию чуть больше трех сотен наименований дженериков из-за ненадежных результатов тех исследований, которые проводила индийская компания Micro Therapeutic Research Labs.
Сама же компания-испытатель пока никак не комментировала возникшую ситуацию с медикаментами.
В феврале прошлого года власти Голландии и Австрии подняли вопрос о выполнении Micro Therapeutic Research Labs всех необходимых правил проведения клинических испытаний. После этого EMA направила своих представителей для тщательной проверки, в ходе которой и выявили существенное искажение данных, а также ошибки в обработке итогов исследований и их документации. Правда, доказательств малой эффективности дженериков представители EMA так и не смогли обнаружить.
Стоит напомнить, что EMA в 2015 году настойчиво рекомендовала остановить на территории европейских стран продажи приблизительно 700 видов дженериков. Ранее все эти препараты получили одобрение после клинических испытаний, проведенных еще одной компанией из Индии под названием GVK Biosciences, что находиться в городе Хайдерабад.